创新技术与评估论坛圆满举行

“三伏光阴过，初秋宇宙新”。在这凉风拂面，秋虫低吟的怡人时节，我们于2022年8月27日迎来了由中国医学装备协会、中国医学装备协会检验医学分会主办，广州市达瑞生物技术股份有限公司和基纳生物技术（上海）有限公司联合协办的“2022 CCLTA创新技术与评估论坛”。

此次论坛以“组学技术前沿进展与临床应用”为主题，南方医科大学/广州市达瑞生物技术股份有限公司董事长李明教授和南方医科大学南方医院检验科主任郑磊教授作为论坛主席，邀请广东省临检中心主任侯铁瑛教授及重庆人民医院检验科主任廖璞教授担任主持专家参加活动，大咖云集，精彩纷呈。

李明教授首先热烈欢迎云端参会的嘉宾及各位老师并进行论坛开幕致辞。李明教授表示，近年来，重大疾病的基因组学、蛋白质组学、代谢组学的应用研究成绩斐然，成果丰硕。应用这些组学研究成果的临床检测技术也日趋成熟完善，不断推动组学技术从实验室走向临床。可以预测，基于组学或者跨组学的多指标联合检测技术、疾病相关的大型组学数据库和核心算法、机器学习和人工智能相结合的新一代临床诊断技术将成为IVD领域发展的前沿和热点，并将逐渐成为解决复杂临床问题的必要手段，这也正是我们今天论坛关注讨论的重点。

李金明主任——多靶标联合分子检测方法的性能验证或性能确认

“性能确认是实验室建立及完善检测系统（人、机、料、法、环）、确立检测性能指标的过程，是实验室人员对检测流程熟悉培训的过程，是实验室明确日常检测质量控制关键点、形成操作SOPs、建立室内质控及其失控规则、明确方法局限性的过程。”卫生健康委临检中心副主任李金明教授重点分享了多靶标联合分子检测及其所使用的方法、性能验证与性能确认的区别以及如何进行多靶标联合检测的性能确认等方面内容。

刘彦慧主任——基因组时代产前染色体病筛查与诊断

我国出生缺陷发生率约为5.6%，每年约有80-120万出生缺陷儿出生，成为威胁儿童健康和出生人口素质的主要问题。产前筛查及产前诊断具有重要意义，通过产前筛查及产前诊断可明显降低先天缺陷儿的出生。东莞市生殖与遗传研究所刘彦慧所长分享了东莞妇幼42924例数据库情况，表示NIPT对唐氏的检出率接近100%，阳性预测值高达55%，并且对其他染色体也有一定的检出效率。除此之外，还通过典型案例分析表示该技术还能作为孕晚期应急应用，同时对染色体微小畸变的检测有一定效能。各类分子技术均有不同的优缺点，对于一个复杂的产前诊断案例，有时候需要选择多种技术进行验证才能得到诊断结果。

李锋主任——三代测序技术在病原核酸检测中的应用

   通过对新冠病毒全基因组测序可以第一时间获取病毒的全部基因信息，解释病毒的来源、传播、变异演化等科学问题，为后续流行病学调查指明方向，为相关病例的追踪溯源提供重要依据。广州市第八人民医院传染病研究所副所长李锋研究员分享了快速测序技术在新冠防控中的应用，指出三代测序技术具有长读长且实时出结果的显著特点，本院用三代测序做新冠检测，6-10小时出结果，可满足快速检测的需求。

黄宪章主任——串联质谱技术的临床实践

   串联质谱具有不存在抗原抗体交叉反应，灵敏度高等特点，广泛应用于微生物鉴定、毒理学、VD及代谢物定量等领域，目前国内外临床质谱项目多为LDT。广东省中医院检验医学部主任黄宪章教授表示在多数情况下，临床实验室引入质谱可作为传统免疫方法的强有力补充，并提出串联质谱的临床应用须进行规范化管理，建立在“人、机、料、法、环”模式的基础上，有助于保证结果准确。

程伟主任——核酸质谱助力精准医学

   随着精准医学时代的到来，对生命科学的研究以及分子诊断技术的不断进步，大大推动精准个体化治疗决策的发展。重庆医科大学附属第一医院临床分子医学检测中心主任程伟研究员指出，核酸质谱作为一种中通量、低成本、短周期、高精准的分子诊断平台，其高效的检测流程以及广泛的临床应用对精准医疗的发展具有显著意义，其所在实验室，通过核酸质谱平台开展了心血管用药、精神类用药、甲状腺癌多基因联合检测以及伊马替尼相关基因检测等个体化用药基因检测项目。

郑磊主任——肿瘤液体活检的创新技术与应用

   医学检验的技术和管理正朝着与人工智能与大数据相结合的方向发展，目前在临床上已有细胞形态学专家诊断系统等人工智能体外诊断设备的应用。南方医科大学南方医院检验医学科主任郑磊教授详细介绍了其团队参与研发的数字化临床全血涂片库等智能检验辅助技术，以及全程智慧检验的系列检验方案，呼吁关注医学检验与人工智能和大数据相结合的新趋势，并指出智慧检验的应用和评估是基于产学研协同和成果转化的模式，源于临床，服务于临床。

<论坛瞬间>

论坛主持-广东省临检中心主任侯铁英教授

论坛主持-重庆人民医院检验科主任廖璞教授

讨论环节

在总结环节，郑磊主任表示多组学在体外诊断领域的交叉、融合和应用是检验医学发展的特点和趋势，新技术的研发和转化是检验医学的源动力，而检验医学的发展又进一步推动临床医学的发展。中国医学装备协会创新技术与评估学组始终坚持寻找问题，解决问题，在体外诊断的创新研发、应用评估、转化提升上不断创新，助力体外诊断和检验医学的发展。

此次“2022 CCLTA创新技术与评估论坛”聚焦临床需求，关注创新技术的研发，探讨规范化管理，分享智慧实验室的发展趋势。论坛在热烈的讨论和融洽的氛围中结束，期待我们下一次的相聚！

文/江馥仪   图/会务组   审阅/李明、张君慧