行标/共识
国标
2021-03-25
常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理    1 范围 本标准规定了常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理要求。本标准适用于临床实验室以及研制和生产肿瘤标志物试剂的单位。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 20470 临床实验室室间质量...
2021-03-25
儿童血细胞分析参考区间  1 范围本文件规定了28天~18岁中国儿童血细胞分析参考区间及其应用。本文件适用于医疗卫生机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可   参照使用。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,   仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)...
2021-03-25
医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明1 范围 本文件规定了CNAS对分子诊断领域的认可要求,包括:病原体核酸和人体基因等领域涉及的核酸扩增试验、杂交试验(包括原位杂交试验)、核酸电泳分析等。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。GB/T 20468...
2021-03-25
测量不确定度的要求1 适用范围 本文件适用于检测实验室、校准实验室(含医学参考测量实验室)、能力验证提供者(PTP)和标准物质/标准样品生产者(RMP)等(以下简称为实验室) 的认可。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。CNAS-CL01 检测...
2021-03-25
测量结果的计量溯源性要求1 范围 本文件规定了 CNAS 在对检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构(以下统称合格评定机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。 本文件适用于检测(含医学检验)、校准活动,也适用于检验、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。本文件适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量...
2021-03-25
便携式血糖仪临床操作和质量管理指南  1 范围本文件规定了便携式血糖仪进入医疗机构应用的性能要求和使用其进行血糖监测的质量管理要求。   本文件适用于医疗机构使用便携式血糖仪开展血糖监测,不包括患者自我监测。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文   件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。G...
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